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Careers

Straumann

Responsable Assurance Qualité et Réglementaire

Location: , 77701 Marne-la-Vallée CEDEX 4
Employer: Straumann
Job Type:

Job Description

About us
Le Groupe STRAUMANN est l’un des acteurs majeurs internationaux du marché de l’Implantologie et de la prothèse dentaire ainsi que de la régénération tissulaire orale. La combinaison de ces activités nous donne une position unique sur le marché actuel et un positionnement gagnant pour le futur, notamment dans l’univers novateur de la dentisterie digitale.
Nous sommes fortement impliqués dans la recherche, l’innovation et la technologie afin de continuer à être un partenaire de choix pour les dentistes et leurs patients.


Your tasks
En tant qu’interlocuteur(trice) privilégié (e) sur tout le périmètre qualité et réglementaire de nos produits que ce soit pour les collaborateurs internes, pour nos clients et pour les autorités de santé, vous êtes le garant de la conformité des règles de fonctionnement de l’entreprise avec les directives gouvernementales.
A ce titre, vous avez une approche proactive en matière de veille réglementaire mais également une démarche de « Business Partner » pour accompagner les mises en place des nouvelles réglementations.
Ainsi, vos missions s’articuleront autour de plusieurs axes majeurs :


· Gestion de l’AQ et de la Réglementation de la Banque de Tissus
Réalisation des audits internes, externes et des comptes rendus afférents
Gestion documentaire
Gestion des revues de Direction
Gestion des actions correctives et préventives
Gestion des dysfonctionnements
Être garant du process de passation des commandes
· Gestion des cas de matériovigilance et de biovigilance
Réaliser les investigations nécessaires pour mettre en place le plan d’action approprié.
Assurer la liaison avec les autorités de santé
Gestion administrative des cas de matériovigilance et de biovigilance : rédaction des rapports, gestion de la documentation,…
· Gestion des démarches à la loi Transparence
Centraliser les informations nécessaires aux déclarations de Transparence.
· Gestion des dossiers de garantie


Assurer le contrôle et le suivi des demandes de garantie formulées par nos clients : analyse des documents, décision de prise en charge ou non des garanties, saisie informatique, suivi des remboursements, constitution du dossier et envoi au service Qualité en Suisse, analyses statistiques.
Si ces axes représenteront une grande partie de la fonction, d’autres activités annexes entreront également le périmètre du poste (ex : participation au process des appels d’offres)


Your profile
Titulaire d’un Master en Assurance Qualité, vous attestez d’une première expérience de la fonction assurance qualité dans l’univers de la Santé qui vous a permis d’appréhender l’importance de cette fonction et de son rôle dans la relation avec les professionnels de santé.
La diversité des missions qui composent ce poste, l’exigence que l’Entreprise porte à la qualité de ses produits et à la notion de service aux clients requièrent des qualités de polyvalence, de dynamisme et de rigueur.
L’anglais courant est un plus pour ce poste aux nombreux contacts avec la maison mère en Suisse. 


Apply now

Contact Information

Straumann S.à r.l.
3, rue de la Galmy-Chessy, 77701 Marne-la-Vallée CEDEX 4
Phone: +33 1 64 17 3000
Fax:
E-Mail: info.fr@straumann.com
Internet: http://www.straumann.fr

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